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芪參活骨片提取工藝分析-一恒干燥箱使用

返回列表 來(lái)源:未知 發(fā)布日期:2019-12-26 14:22【

芪參活骨方為來(lái)源于北京市鼓樓中 醫(yī)醫(yī)院的臨床經(jīng)驗(yàn)方,具有補(bǔ)脾益氣,補(bǔ) 腎壯骨,化瘀通絡(luò)的功效,主要成分有炙 黃芪、黨參、骨碎補(bǔ)、鹿角膠等,其中黃 芪為補(bǔ)氣之要藥,益氣化陽(yáng),骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎健骨,活血續(xù)傷,為君藥。該方臨床上主 要用于髖部疼痛、屈伸不利、腰膝酸軟等 癥的股骨頭壞死患者。臨床有多年使用 歷史,安全有效。


1 材料 


1.1 儀器 


高效液相(SPD-20A型,日 本島津),UV-VIS檢測(cè)器;高效液相 (Agilent1100,美國(guó)Agilent公司),蒸發(fā) 光散射檢測(cè)器(2000ES,Alltech公司); 電子天平(BT125D型,d=0.01mg,賽多利 斯科學(xué)儀器(北京)有限公司);真空干 燥箱(上海一恒科學(xué)儀器有限公司);電 子調(diào)溫電熱套(DZTW型,北京中儀泓瑞 科技發(fā)展有限公司)。 


1.2 對(duì)照品、藥材與試劑 


黃芪甲苷(中 國(guó)藥品生物制品檢定所,批號(hào):110781- 201314);柚皮苷(中國(guó)藥品生物制品檢 定所,批號(hào):110722-201613)。 炙黃芪(北京太洋樹康飲片廠,批 號(hào):20170201),骨碎補(bǔ)(北京太洋樹康 飲片廠,批號(hào):1704090)。 乙腈(色譜純,F(xiàn)isher公司);甲醇 (色譜純,F(xiàn)isher公司);純凈水(娃哈 哈純凈水,杭州娃哈哈集團(tuán)有限公司); 甲醇、冰醋酸等其余試劑均為分析純。 


2 方法與結(jié)果 


2.1 黃芪甲苷的含量測(cè)定方法的建立 


參考2015年版中華人民共和國(guó)藥典方法測(cè) 定,采用HPLC法測(cè)定黃芪甲苷的含量。 Agilent Zorbax SB-C18色 譜柱(4.6mm×250mm,5μm);流動(dòng)相為 乙腈-水(32∶68),流速為1.0mL·min-1, 柱溫為25℃;蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè) (ELSD)參數(shù):漂移管溫度105℃,載氣 (壓縮空氣)流速2.7L·min-1。進(jìn)樣量: 對(duì)照品溶液10μl、20μl,供試品溶液 20μl;理論板數(shù)按黃芪甲苷峰計(jì)算應(yīng)不低 于4000。 精密稱定黃芪甲苷對(duì)照品,加甲醇制成0.503mg·mL的溶 液。 精密稱定炙黃 芪藥材粉3份,置具塞錐形瓶中,精密加 入水飽和的正丁醇150mL稱定重量,超聲 處理45min,取出,稱重,補(bǔ)重,濾過(guò), 取100mL備用;重復(fù)上述提取操作,合并 兩次的正丁醇液共200mL,用氨試液充分 洗滌2次,每次50mL,棄去氨試液,正丁 醇液蒸干,殘?jiān)蛹状既芙?,轉(zhuǎn)移至5mL 容量瓶中,定容,即得黃芪藥材供試品溶液,依法測(cè)定黃芪甲苷的含量。


2.2 柚皮苷的含量測(cè)定 


參考2015年版中華 人民共和國(guó)藥典方法測(cè)定,采用HPLC法 測(cè)定柚皮苷的含量。 2.2.1 色譜條件 Agilent Zorbax SB-C18 色譜柱(4.6mm×250mm,5μm),流動(dòng) 相:甲醇-醋酸-水(35∶4∶65);檢測(cè) 波長(zhǎng)283nm,流速1.0mL·min-1,進(jìn)樣量 10μl,理論板數(shù)按柚皮苷峰計(jì)算應(yīng)不低于 3000。 2.2.2 對(duì)照品溶液的制備 精密稱定柚皮 苷對(duì)照品,加甲醇制成60.4μg·mL-1的溶 液,即得。


3 成型工藝研究


綜合考慮藥粉、 輔料性質(zhì)及經(jīng)濟(jì)因素,初步選定糊精、乳 糖、可溶性淀粉三種輔料,將浸膏粉與糊 精、乳糖、可溶性淀粉分別按1∶1的比例 混合均勻,噴入95%乙醇制粒,以顆粒成 型率、軟材性狀、制粒難易程度及顆粒的 色澤、細(xì)粉、粘結(jié)情況等為評(píng)價(jià)指標(biāo),優(yōu) 選輔料種類。中藥浸膏粉一般具有較強(qiáng)吸濕性, 需加入適當(dāng)?shù)妮o料降低吸濕性便于制粒。 乳糖性質(zhì)穩(wěn)定,有良好的可壓性、流動(dòng)性 和干黏合性,本實(shí)驗(yàn)選定乳糖∶浸膏粉 =1∶3的用量,為芪參活骨片大生產(chǎn)提供 了參考。在制粒過(guò)程中,潤(rùn)濕劑乙醇的體 積分?jǐn)?shù)不適時(shí),易發(fā)生軟材發(fā)黏而堵塞篩 網(wǎng)的現(xiàn)象或者制得的顆粒細(xì)粉較多,顆 粒成型率低的現(xiàn)象。CMS-Na為常用崩解 劑,加入少量既可起崩解劑作用又可使制 得的片劑有適宜的硬度和較快的溶出速 度。少量助流劑可改善顆粒流動(dòng)性,可保 證片重差異較小。





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